Hong Kong to begin independent drug review, approval in late 2026 | 香港将于2026年底启动独立药品审查与批准

香港卫生部门宣布，香港将于2026年底前成立独立的药品监管机构——香港医药产品监管中心，开始分阶段自主审评和批准药品。此举旨在推动更多新药进入香港市场，提升香港作为国际健康及医疗创新中心的地位。

该中心计划成为国际领先的药品监管机构，采用“初步评估”方法独立审批药品，即基于临床试验数据进行审批，而不依赖其他监管机构的注册批准。香港特首李家超在2023年施政报告中首次提出此计划。

香港卫生署署长林文健表示，随着明年初步评估方法的分阶段实施，预期将有更多新药进入本地市场，进一步满足公众对创新医疗产品的需求。

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