China’s biotech industry is gaining on the US. Can tariffs hold them back? | 中国生物科技行业逐步赶超美国，关税能否阻碍其发展？
2015年夏，中国药品市场经历快速扩张之际，一项突如其来的监管变革引发行业震动：药企必须对所有待审申请的临床试验数据进行审查。若在一个月内撤回申请，企业可避免因提交有缺陷的申请而受到处罚，但隐瞒或伪造数据将面临严重惩罚，包括多年的备案禁令。这一措施导致79%的待审申请被撤回，显示出行业面临的巨大压力。
北京全球健康药物发现研究所所长丁胜表示，这次自查行动是中国药品监管改革的一部分，旨在使国家法规与国际标准接轨。当时中国面临许多问题，2015年的改革标志着中国药品监管从主要关注仿制药转向鼓励创新。多年来，中国的药品监管信誉逐步提升，与西方国家的水平接近，为中国生物科技行业的快速发展奠定了基础。
根据去年中国国家癌症中心发布的一项研究，在过去十年中，获得美国食品药品监督管理局（FDA）“无行动指示”评级的中国临床数据比例显著增加，表明中国药品的合规性和国际认可度不断提高，为中国药品走向国际市场提供了有力支持。
via SCMP Full Text Feed
2015年夏，中国药品市场经历快速扩张之际，一项突如其来的监管变革引发行业震动：药企必须对所有待审申请的临床试验数据进行审查。若在一个月内撤回申请，企业可避免因提交有缺陷的申请而受到处罚，但隐瞒或伪造数据将面临严重惩罚，包括多年的备案禁令。这一措施导致79%的待审申请被撤回，显示出行业面临的巨大压力。
北京全球健康药物发现研究所所长丁胜表示，这次自查行动是中国药品监管改革的一部分，旨在使国家法规与国际标准接轨。当时中国面临许多问题，2015年的改革标志着中国药品监管从主要关注仿制药转向鼓励创新。多年来，中国的药品监管信誉逐步提升，与西方国家的水平接近，为中国生物科技行业的快速发展奠定了基础。
根据去年中国国家癌症中心发布的一项研究，在过去十年中，获得美国食品药品监督管理局（FDA）“无行动指示”评级的中国临床数据比例显著增加，表明中国药品的合规性和国际认可度不断提高，为中国药品走向国际市场提供了有力支持。
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