Hong Kong authorities eye fast-track approval option for life-saving drugs | 香港当局考虑加快救命药物审批流程

香港卫生当局计划引入快速审批机制，以加快救命药物的审批速度，预计可将现有流程缩短三分之一。卫生署署长卢松茂表示，该机制旨在应对突发公共卫生事件，如疫情时快速应对新药需求。此举是在最新政策演讲中提出，旨在提升应对严重或罕见疾病的药物审批效率。

卢松茂指出，快速审批机制的目标是满足关键医疗需求。在新冠疫情爆发时，各国都采取了快速审批新疫苗和药物的措施，以应对突如其来的公共卫生危机。香港特首李家超在最新政策中也提到，将试点“1+”机制，优先评估和批准由医院管理局推荐的创新药物，用于治疗严重或罕见疾病。该机制简化了审批流程，只需一份来自本地临床数据的认证，而无需像之前那样获得两个参考机构的认证，从而加快药物上市速度。

via SCMP Full Text Feed