China-made cancer drug to go on sale in US after Americans travel to buy it | 美国人赴华购买后，中国产抗癌药将在美国上市销售
英国制药巨头阿斯利康宣布获得中国迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃替尼（sunvozertinib）的全球开发和销售权，该药将以品牌名Zegfrovy在美国上市。此前，这款药物虽已于2025年7月获美国FDA加速批准，却迟迟未在美国市场销售，引发患者获取药物的担忧。过去一年多来，至少有30名美国患者专程飞往上海购买该药，其中一名患者Max Doppelt于2025年1月赴上海为患肺癌脑转移的母亲购回26盒药物，他的母亲至今仍在正常生活。
根据协议，阿斯利康将向迪哲医药支付6亿美元首付款，若达到特定监管条件还将支付最高9亿美元的后续款项，并按全球销售额支付分级特许权使用费。交易预计于2026年下半年完成，尚需满足常规交割条件和监管批准。
这一事件也引发了对美国新药审批体系的反思。有专家指出，美国需要改革FDA审批流程、承担更大风险，否则患者将不得不远赴海外求药。数据显示，中国医药产业近年快速崛起：2024年1月至2025年6月，中国占全球临床试验注册总数的24%；中国在全球早期药物研发项目中的份额从2015年的8%升至2024年的32%，而美国同期则从48%降至37%。有业内人士评论称，中国已从原料供应国转变为全球药物研发的领军力量。
via South China Morning Post
英国制药巨头阿斯利康宣布获得中国迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃替尼（sunvozertinib）的全球开发和销售权，该药将以品牌名Zegfrovy在美国上市。此前，这款药物虽已于2025年7月获美国FDA加速批准，却迟迟未在美国市场销售，引发患者获取药物的担忧。过去一年多来，至少有30名美国患者专程飞往上海购买该药，其中一名患者Max Doppelt于2025年1月赴上海为患肺癌脑转移的母亲购回26盒药物，他的母亲至今仍在正常生活。
根据协议，阿斯利康将向迪哲医药支付6亿美元首付款，若达到特定监管条件还将支付最高9亿美元的后续款项，并按全球销售额支付分级特许权使用费。交易预计于2026年下半年完成，尚需满足常规交割条件和监管批准。
这一事件也引发了对美国新药审批体系的反思。有专家指出，美国需要改革FDA审批流程、承担更大风险，否则患者将不得不远赴海外求药。数据显示，中国医药产业近年快速崛起：2024年1月至2025年6月，中国占全球临床试验注册总数的24%；中国在全球早期药物研发项目中的份额从2015年的8%升至2024年的32%，而美国同期则从48%降至37%。有业内人士评论称，中国已从原料供应国转变为全球药物研发的领军力量。
via South China Morning Post
